日期：2026-03-04 21:01:36
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的钆布醇注射液（印成 ）药品注册证书，获批规格为7.5ml、10ml和15ml，实现国内首家三个规格同时获批。该产品是公司继钆喷酸葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液获批后的第三个钆类造影剂，该产品上市进一步完善了公司在造影剂领域的产品布局。
钆布醇注射液是一种临床广泛使用的磁共振造影剂，用于：全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查；全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。钆布醇注射液能显著提高成像清晰度和对比度，能更准确地诊断中枢神经系统疾病、肿瘤及血管病变等。
国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件30个，新兴市场制剂批件56个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础，助力人类健康事业发展。
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